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守正创新强能力,勇攀技术更高峰——江苏省生物医药设备计量中心检测能力再升级

发布时间:2023-10-12 浏览:555

为更好地服务全省生物医药产业发展,江苏省生物医药设备计量中心自今年3月顺利通过验收后抢抓机遇、创新发展,在原有能力的基础上,持续加强企业调研、提升能力水平,拓展服务范围,创新开展了医用离心机检测、冻干机检测、药物溶出度仪机械验证、移液器维修保养等一系列检测及延伸服务,为生物医药产业提供更全面、更深入的技术保障。


医用离心机检测

中心新购的医用离心机校准装置适用于各类离心机(医用离心机/低温离心机/高速冷冻离心机/立式高速离心机等)温度、转速参数校准。可在离心机正常旋转状态下测量试管内部温度,采用光学法和振动传感器法进行离心机转速测量,适用于有观察孔或无观察孔的离心机,符合JJF 2004-2022《医用离心机校准规范》的要求。

离心机1_副本.jpg离心机2_副本.png


药用真空冷冻干燥机(冻干机)检测

真空冷冻干燥技术被广泛应用在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质等领域,因能够为保存生物活性提供良好的解决途径,故而在血清、菌种、中西医药等生物活性物质制品方面有着独特的优势。目前中心可对冻干机搁板温度、真空度等相关技术参数开展检测。


冻干机1_副本.jpg  冻干机2_副本.jpg


溶出度仪机械验证

溶出度仪在制药行业应用广泛,中心可对药物溶出度仪水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与篮(桨)轴同轴度,篮(桨)轴摆动,篮摆动,篮(桨)深度,篮(桨)轴转速,溶出杯内温度偏差、均匀度等参数提供校准服务。满足国家食品药品监督管理总局发布的《药物溶出度仪机械验证指导原则》和即将发布的《药物溶出度仪检定规程》的要求,为固体制剂研发、仿制药一致性评价等提供计量保障。

溶出度仪1_副本.jpg 溶出度仪2_副本.jpg 溶出度仪3.jpg


氯化氢气体检测仪

生物医药企业在生产过程中不可避免会排放含氯化氢的有害气体,该气体对人眼、皮肤、黏膜均有腐蚀作用,长期接触甚至可能引发慢性支气管炎、胃肠功能障碍及牙齿酸蚀症等疾病,为避免有毒气体危害,企业一般会通过安装氯化氢气体检测仪来实时监控环境中氯化氢浓度。中心拥有丰富的氯化氢气体检测仪计量校准服务经验,能够为生物医药企业在保障人员健康和环境安全方面提供坚实的技术屏障。

氯化氢_副本.jpg


微粒检测仪

生物医药企业在原料生产和操作过程中产生的不溶性微粒,一旦随注射液进入体内可随血液流动却不能被代谢,可能对人体造成难以发现和潜在的严重危害,其指标的严格控制关系到注射剂的安全有效性。目前注射剂中不溶性微粒的检验正逐渐被各国药典列为强制检验项目之一。中心创新开展微粒检测仪计量校准,可以促使生物医药企业的质量控制得到保障。

微粒分析仪_副本.jpg

移液器的维修保养服务

中心为生物医药企业的移液器提供维护保养服务,目前已能够覆盖市面上绝大多数移液器产品,例如进口eppendorf、BRAND、RAININ等,国产大龙、Thermo等,更好地为生物医药企业所使用移液器提供维护、保养、检测一站式服务。

移液器维护保养1_副本.jpg 移液器维护保养2_副本.jpg


江苏省生物医药设备计量中心将一如既往紧扣产业发展,勇攀科技高峰,以前瞻性的战略定位和战略目标服务我省生物医药产业,提供全面、高效、便捷的计量测试技术服务,构建一流的公共检验检测服务平台。